Thuốc kém chất lượng đang tung hoành tại Ấn Độ

Theo New York Times, tuần qua cục trưởng Cục Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) Margaret Hamburg đã đến Ấn Độ để bày tỏ sự lo ngại đối với “những yếu kém về chất lượng của một số hãng dược” với lãnh đạo nước này. Ngành công nghiệp dược Ấn Độ cung cấp khoảng 40% thuốc tiêu thụ tại Mỹ. Thuốc phiên bản do Ấn Độ sản xuất cũng rất phổ biến ở hơn 200 quốc gia khác trên thế giới, bao gồm nhiều nước nghèo.

Trong thời gian qua, FDA đã liên tiếp tăng cường kiểm tra chất lượng tại các nhà máy dược ở Ấn Độ. Trong năm 2013, cơ quan này thanh tra 160 nhà máy dược, con số cao gấp ba lần so với năm 2009. Kết quả là hàng loạt hãng dược Ấn Độ bị phạt và FDA cấm nhập thuốc phiên bản của các loại thuốc phổ biến như Accutane trị mụn, thuốc giảm đau Neurontin và kháng sinh Cipro từ Ấn Độ vào thị trường Mỹ. Ranbaxy, một trong những công ty dược lớn nhất Ấn Độ, đã nhận tội lừa đảo và chịu phạt tới 500 triệu USD.

1/ Tràn lan thuốc giả

Ngành công nghiệp dược Ấn Độ là một trong những đầu máy kinh tế quan trọng nhất của quốc gia này, đạt doanh số xuất khẩu khoảng 15 tỉ USD/năm. Giới chuyên môn cho biết trên thực tế một số nhà máy dược ở nước này đã đạt đẳng cấp thế giới, không thua gì các nhà máy phương Tây. Ví dụ, Hãng Cipla có 40 nhà máy trên khắp cả nước, sản xuất hơn 21 triệu viên thuốc mỗi năm. Các nhà máy của Cipla đạt độ tự động hóa cao không kém gì nhà máy Mỹ. Cipla cũng tuân thủ tuyệt đối các quy định an toàn do FDA đưa ra.

Tuy nhiên, bức tranh toàn cảnh của ngành công nghiệp dược Ấn Độ có rất nhiều điểm đen. Tổ chức Y tế thế giới (WHO) ước tính tại các thành phố lớn ở Ấn Độ, cứ năm viên thuốc bán ra có một viên giả. Thuốc giả đã tăng trưởng lên mức chiếm lĩnh 10-20% toàn bộ thị trường

2/ Quản lý yếu kém

Hồi đầu năm 2013, báo Anh Guardian đã gây chấn động khi đăng bài điều tra khẳng định Ấn Độ đã xuất khẩu một lượng lớn thuốc giả sang châu Phi. Bài báo dẫn lời các chuyên gia và các tổ chức phi chính phủ cho biết khoảng 30% thuốc chữa sốt rét xuất từ Ấn Độ và Trung Quốc sang Uganda và Tanzania là giả hoặc kém chất lượng. Ngoài ra nhiều loại kháng sinh và thuốc tránh thai “made in India” cũng giả nốt. Đáng nói là chúng giống hệt thuốc thật từ bao bì đến hình dáng và chỉ có thể phân biệt thông qua xét nghiệm.

Chính phủ Ấn Độ cho rằng thuốc giả chỉ chiếm 0,4% tổng sản lượng thuốc nước này, còn thuốc kém chất lượng chiếm 8%. Tuy nhiên các tổ chức toàn cầu ước tính con số thực tế phải lên đến 12-25%. Giới phân tích cho biết khả năng quản lý ngành dược của Chính phủ Ấn Độ rất yếu kém. Việc áp dụng các quy định an toàn khá lỏng lẻo do Tổ chức Quản lý chất lượng thuốc trung ương (CDSCO) chỉ có 323 nhân sự, bằng 2% tổng số nhân sự của FDA Mỹ, và quyền hạn của cơ quan này chỉ hạn chế ở các loại dược phẩm mới.

Dân Trí